Римантадин (таблетки 50 мг № 20) Марбиофарм ОАО г. Йошкар-Ола Россия в аптеках города Ачита

Номер регистрационного удостоверения:	ЛС-002414
Дата регистрации:	22.03.2012
Юридическое лицо, на имя которого выдано регистрационное удостоверение:	ОАО "Марбиофарм" - Россия
Срок введения в гражданский оборот:	бессрочный
Торговое наименование лекарственного препарата:	Римантадин
Международное непатентованное или химическое наименование:	Римантадин

 

Лекарственная форма	Дозировка	Срок годности	Условия хранения
		Упаковки
таблетки	50 мг	5 лет	В сухом месте, при температуре не выше 25 град.
		10 шт. - упаковки ячейковые контурные (2 шт.) - пачки картонные (20 шт.) - Без рецепта 10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3 шт.) - пачки картонные (30 шт.) - Без рецепта 20 шт. - банки - пачки картонные (20 шт.) - Без рецепта

 

№ п/п	Стадия производства	Производитель	Адрес производителя	Страна
1	Производитель (Все стадии, включая выпускающий контроль качества)	ОАО "Марбиофарм"	424006, Республика Марий Эл, г. Йошкар-Ола, ул. Карла Маркса, д. 121	Россия

Фармако-терапевтическая группа
противовирусное средство

Код АТХ	АТХ
J05AC02	Римантадин

Римантадин (Rimantadine)
Действующее вещество:  Римантадин
Лекарственная форма:  Таблетки

Состав:

Состав на одну таблетку:

Активное вещество: римантадин - 0,05 г.

Вспомогательные вещества: кальция стеарата моногидрат - 0,0015 г, крахмал картофельный - 0,0304 г, лактоза (сахар молочный) - 0,06 г, повидон - 0,0066 г, тальк - 0,0015 г.

Описание:

Таблетки плоскоцилиндрической формы с фаской, белого или белого с желтоватым оттенком цвета.
Фармакотерапевтическая группа:Противовирусное средство.
АТХ:  

J.05.A.C   Циклические амины

J.05.A.C.02   Римантадин

Фармакодинамика:

Противовирусное средство, производное адамантана; эффективно в отношении различных штаммов вируса гриппа А.

Полимерная структура обеспечивает длительную циркуляцию римантадина в организме, что позволяет применять его не только с лечебной, но и с профилактической целью. Подавляет раннюю стадию специфической репродукции (после проникновения вируса в клетку и до начальной транскрипции РНК).

Являясь слабым основанием, повышает pH эндосом, имеющих мембрану вакуолей и окружающих вирусные частицы после их проникновения в клетку. Предотвращение ацидификации в этих вакуолях блокирует слияние вирусной оболочки с мембраной эндосомы, предотвращая т.о. передачу вирусного генетического материала в цитоплазму клетки. Римантадин угнетает также выход вирусных частиц из клетки, т.е. прерывает транскрипцию вирусного генома.

Профилактическое применение римантадина в суточной дозе 200 мг уменьшает риск заболевания гриппом, а также снижает выраженность симптомов гриппа и серологической реакции. Некоторое терапевтическое действие может также проявиться при его применении в первые 18 ч после развития первых симптомов гриппа.
Фармакокинетика:После приема внутрь почти полностью всасывается в кишечнике (таблетки и сироп обеспечивают одинаково хорошее всасывание). Абсорбция - медленная. Время достижения максимальной концентрации римантадина в плазме крови (TCmax) - 1-4 ч. Связь с белками плазмы - около 40 %. Объем распределения: взрослые - 17 - 25 л/кг, дети - 289 л. Концентрация в носовом секрете на 50 % выше, чем плазменная. Величина максимальной концентрации Сmах при приеме 100 мг 1 раз в сутки - 181 нг/мл, по 100 мг 2 раза в сутки - 416 нг/мл.

Метаболизируется в печени. Период полувыведения (Т1/2) у взрослых 20-44 лет - 25-30 ч, у пожилых пациентов (71-79 лет) и у пациентов с хронической печеночной недостаточностью - около 32 ч, у детей 4-8 лет - 13-38 ч; более 90 % выводится почками в течение 72 ч, в основном в виде метаболитов, 15 % - в неизмененном виде. При хронической почечной недостаточности Т1/2 увеличивается в 2 раза. У лиц с почечной недостаточностью и у лиц пожилого возраста может накапливаться в токсических концентрациях, если доза не корректируется пропорционально уменьшению клиренса креатинина. Гемодиализ оказывает незначительное действие на клиренс римантадина.

Показания:

Грипп А (раннее лечение и профилактика у детей и взрослых).

Противопоказания:

Гиперчувствительность, острые заболевания печени, острые и хронические заболевания почек, тиреотоксикоз, дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, беременность, лактация, детский возраст (до 7 лет).

С осторожностью:

Эпилепсия (в т.ч. в анамнезе), печеночная недостаточность, артериальная гипертензия, атеросклероз сосудов головного мозга, заболевания желудочно-кишечного тракта, пожилой возраст.

Беременность и лактация:

Римантадин противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы:

Внутрь, после еды, запивая водой.

Лечение гриппа следует начинать в течение 24 - 48 ч после появления симптомов болезни. Взрослым в первый день - 100 мг 3 раза в день; во второй и третий дни - 100 мг 2 раза в день; в четвертый и пятый день - 100 мг 1 раз в день. В первый день терапии возможно применение препарата однократно в дозе 300 мг. Детям в возрасте от 7 до 10 лет - 50 мг 2 раза в день, от 10 до 14 лет - 50 мг 3 раза в день, старше 14 лет - дозы для взрослых. Курс 5 дней.

Профилактика. Взрослым - 50 мг 1 раз в день в течение до 30 дней. Детям от 7 лет -50 мг 1 раз в день в течение до 15 дней.

Для лечения и профилактики гриппа при хронической почечной недостаточности (клиренса креатинина менее 10 мл/мин), тяжелой печеночной недостаточности, эпилепсии, пожилым пациентам (в том числе в домах престарелых) - 100 мг 1 раз в сутки.

Побочные эффекты:

Со стороны центральной нервной системы: снижение способности к концентрации внимания, бессонница, головокружение, головная боль, нервозность, чрезмерная утомляемость, атаксия, сонливость, тревога, повышенная возбудимость, депрессия; эйфория, гиперкинез, тремор, галлюцинации, спутанность сознания, судороги, астения.

Со стороны пищеварительной системы: сухость слизистой оболочки полости рта, анорексия (отсутствие аппетита), тошнота, гастралгия, рвота, метеоризм, диарея, диспепсия, гипербилирубинемия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: бледность кожных покровов, ощущение сердцебиения, артериальная гипертензия, цереброваскулярное расстройство, блокада сердца, тахикардия, обморок.

Со стороны органов дыхания: одышка, бронхоспазм, кашель.

Со стороны кожных покровов: аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница).

Со стороны органов чувств: звон в ушах, изменение вкуса, извращение обоняния.

Передозировка:

Симптомы. При длительном применении Римантадина, приеме препарата в больших дозах или в результате накопления препарата в организме при печеночной недостаточности, возможны боли в желудке, раздражительность, бессонница, возбуждение галлюцинации, аритмия. В таких случаях следует снизить дозу или прекратить прием препарата.

Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия. Римантадин частично выводится при гемодиализе.

Взаимодействие:

Парацетамол и ацетилсалициловая кислота снижают максимальную концентрацию римантадина на 11 и 10 % соответственно.

Циметидин снижает клиренс римантадина на 18 %.

Римантадин снижает эффективность противоэпилептических препаратов. Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание римантадина. Защелачивающие мочу средства (в т.ч. ацетазоламид, натрия гидрокарбонат) усиливают эффективность римантадина вследствие уменьшения его выведения почками.

Закисляющие мочу средства (в т.ч. аскорбиновая кислота) уменьшают эффективность римантадина вследствие увеличения его выведения почками.

Особые указания:

Возможно появление резистентных к препарату вирусов.

Профилактический прием эффективен при контактах с заболевшими (прием препарата необходим по крайней мере в течение 10 дней после контакта), при распространении инфекции в замкнутых коллективах и при высоком риске возникновения заболевания во время эпидемии гриппа.

Римантадин эффективен для профилактики гриппа после контакта с больным членом семьи, но менее эффективен при профилактическом применении в семье, в которой заболевшие гриппом А, получали в профилактических целях римантадин (вероятно, связано с передачей резистентных к препарату вирусов).

При применении римантадина возможно обострение хронических сопутствующих заболеваний. У пациентов пожилого возраста с артериальной гипертензией повышается риск развития геморрагического инсульта. При указании в анамнезе на эпилепсию и проводящуюся противосудорожную терапию на фоне применения римантадина повышается риск развития эпилептического припадка. В таких случаях римантадин применяют в дозе 100 мг в сутки одновременно с противосудорожной терапией.

Влияние на способность управлять трансп. ср. и механизмами:

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:

Таблетки по 50 мг.
Упаковка:По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 20 таблеток в банки из полимерного материала

Каждую банку или 2, 3 контурные упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона для потребительской тары.

Условия хранения:

В сухом месте при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности:5 лет. Не применять по истечении срока годности.

Условия отпуска из аптек:

Без рецепта

Производитель:  
МАРБИОФАРМ, ОАО Россия